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申請香港藥號
1、 a) 申請表兩份，並由公司負責人簽署
1、 b) 公司授權書一份，並由公司負責人簽署
2、 藥品註冊所需數據
1） 藥品配方說明書
2） 含完整包裝的樣品（兩盒），附藥品規格說明
3） 藥品成分分析報告（須證實安全）
4） 用途報告（須證實安全）
5） 自由出售證明書
6） 工廠安全證書
3、 中西藥品註冊所需時間
3、 需時約半年至一年
4、中西藥品註冊注意事項
4、包裝外的說明要遵守不良醫藥廣告條例 包裝內必須含有中英文說明書 如果只屬轉口，只要申請進出口許可證即可中藥目前只需要申請入口許可證就可以在香港銷售.
中西藥境外註冊
註冊澳洲保健品號/藥號
1、 註冊澳洲保健品號/藥號的優勢
1）與在中國註冊相比較時間短：
在中國註冊須8個月~2年；
在澳洲註冊只須3個月。
銷售範圍廣：
在澳洲註冊後，您的產品就可以在英聯邦100多個國家銷售。
收費低：
在中國註冊保健品號/藥號須花費60~100萬人民幣（不含研製費用），在澳 洲註冊則相對低廉。
2）其他優勢
在澳大利亞註冊保健品號/藥號難、要求高。澳大利亞藥檢部門對藥品成分、藥性分析、藥品安全性的要求極高，在 世界上享有很高的聲譽。一旦在澳大利亞註冊後，若想在美國FDA註冊則變得很容易。
2、 所需文件
1) 中國正規藥廠名稱、藥品批文和批號、地址
2) 是否已符合GMP標準藥廠
3) 保健品/藥品成分（英文翻譯）
4) 保健品/藥品功能（英文翻譯）
5) 使用說明書（英文翻譯）
6) 包裝
7) 數量
8) 保存期
9) 包裝好的樣板
3、 報價
1) 程式規則：
由申報廠家提供保健品/藥品送澳洲權威藥檢部門出具分析報告，依照所含成分及數量等綜合提出報價類別和等級；
2) 報價依據：
依照保健品/藥品成分複雜度或合成的狀況給出報價結果，具體報價在送樣檢測報告出來後30個工作日內。 |
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